医薬品粉末における CIQTEK アプリケーションのケーススタディ

March 14, 2023

薬剤粉末はほとんどの薬剤製剤の主体であり、その有効性は薬剤の種類だけでなく、粒子サイズ、形状、表面特性、および薬剤を構成する粉末の特性にも大きく依存します。他の種類のパラメータ。薬物粉末の比表面積と細孔サイズの構造は、粒子サイズ、吸湿性、溶解性、溶解、圧縮などの粉末粒子の特性に関連しており、薬物の精製、加工、混合、生産、および包装能力に重要な役割を果たします。医薬品。

さらに、薬物の有効性、溶解速度、生物学的利用能および有効性も、材料の比表面積に依存します。一般的に言えば、一定の範囲内で医薬品粉末の比表面積が大きいほど、溶解および溶解速度がそれに応じて加速され、薬物含有量の均一な分布が保証されます。しかし、比表面積が大きすぎると、より多くの水分が吸着されることになり、薬効の保存や安定性が損なわれます。したがって、医薬品粉末の比表面積を正確、迅速かつ効果的に検査することは、医薬品研究において常に不可欠かつ重要な部分となっています。

医薬品粉末における CIQTEK アプリケーションのケーススタディ

私たちは、さまざまな薬物粉末材料の実際の特性評価事例を組み合わせて、さまざまな薬物表面の物理的特性を特徴づけるためのこの技術の方法と適用可能性を明確に示し、次に薬物の有効期限、溶解速度、有効性に関するいくつかの基本的な分析を行います。製薬業界の高品質な発展に貢献します。

V-Sorb X800 シリーズの比表面積および細孔径分析装置は、高スループット、高速かつ経済的な機器であり、入荷および出荷される最終製品の比表面積の迅速な検査、細孔径分布分析、品質管理、プロセスパラメータの調整を実現できます。、薬の性能の予測など。

自動 BET 表面積およびポロシメトリー分析装置 CIQTEK EASY-V シリーズ

CIQTEK SEM

1、モンモリロナイト分散液の走査型電子顕微鏡と比表面積・細孔径分析装置

モンモリロナイトはベントナイトの精製と加工によって得られます。ベントナイトは、優れた吸着能力、陽イオン交換能力、吸水膨張能力を備えた特殊な結晶構造により、薬理学において独特の利点を持っています。例: API、医薬品合成、医薬品賦形剤など。

モンモリロナイトは層状構造をしており、比表面積が大きいため、有害物質に対して強力な吸着効果を発揮します。消化管粘液タンパク質と静電気的に結合し、消化管粘膜の保護および修復の役割を果たします。

SEM5000 では、モンモリロナイトの表面に付着した微細な層状の結晶塊が観察されました。

SEM5000 は、100,000 倍の高倍率で個々の層状微結晶を明確に識別し、それらの細孔サイズを分析できます。

2、ステアリン酸マグネシウムの比表面積および細孔径分析装置を備えた走査型電子顕微鏡観察

ステアリン酸マグネシウム: フレーク状の結晶の形状をしており、主に錠剤やカプセルの潤滑剤または粘着防止剤として使用されます。化学組成が不確実であるため、ステアリン酸マグネシウムの物理的特性が異なり、その潤滑機能に影響を与えるため、入荷する材料の重要な性能試験を強化し、実際の使用における潤滑プロセスパラメータを制御する必要があります。

比表面積は、ステアリン酸マグネシウムの潤滑機能特性において重要な役割を果たします。比表面積が大きいほど、その極性が強くなり、付着力が大きくなり、粒子の表面に薄くて均一なステアリン酸マグネシウムの層を形成することができ、それに対応して合成物の潤滑性が向上します。ステアリン酸マグネシウムは比表面積が低いため、粒子の表面に濃縮しやすいです。

SEM5000 はステアリン酸マグネシウムのフレーク層の成長を明確に観察します

SEM5000はステアリン酸マグネシウムフレークを100,000倍の高倍率で観察しました

3、イブプロフェン粒子の比表面積および細孔径分析装置を備えた走査型電子顕微鏡観察

イブプロフェン粒子は円柱状で、粒子サイズが均一で、粒子の表面形態が明確です。さらに、個々の粒子の表面の詳細を観察して、粒子の包み込みの均一性、混合効果、結晶特性を研究します。

比表面積は、ステアリン酸マグネシウムの潤滑機能特性において重要な役割を果たします。比表面積が大きいほど、その極性が強くなり、付着力が大きくなり、粒子の表面に薄くて均一なステアリン酸マグネシウムの層を形成することができ、それに対応して合成潤滑性が向上します。一方、比表面積が低いステアリン酸マグネシウムは粒子の表面に容易に濃縮されます。

SEM3200で撮影したイブプロフェン粒子